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高效液相色谱法在三个含氮药物的分析与合成中的应用研究

张建业

  本文选取盐酸倍他洛尔、克林霉素磷酸酯和斯帕沙星三种疗效好、副作用小的含氮药物为代表,研究了高效液相色谱分析方法在药物分析以及药物合成路线优化中的应用。本文的主要研究工作包括:①对三种含氮药物的色谱条件进行选择和优化;②深入细致地探讨了盐酸倍他洛尔和斯帕沙星两种药物的高效液相色谱法分析条件的系统适用性,获得了翔实的试验数据,并证明所建立的高效液相色谱分析方法有很好的精密度、准确度与稳定性以及很高的灵敏度,不但适用于实验室的分析工作,而且对于工业生产的常规现场抽样检查以及产品质量控制也是一个很好的较简便的色谱分析方法;③利用高效液相色谱法参与了盐酸倍他洛尔和克林霉素磷酸酯两种药物的合成路线优化的研究工作,及时监测反应过程,使合成工作有的放矢,从而大大提高了研究的进度;④利用高效液相色谱法考察了我们自己开发的四类新药盐酸倍他洛尔原料药及其片剂稳定性,并进行了加速试验以及长期试验考察,为新药研制工作以及以后的工业化生产提供了充分的数据;⑤分析了斯帕沙星注射液的含量,并采用归一化法测定了其纯度。主要的色谱条件包括:①色谱柱:美国Waters公司的Symmetry C_(18)(5μm,150mm×3.9mm I.D.)不锈钢色谱柱,大连依利特科学仪器有限公司的TSKgel ODS-80TsQA(5μm,150mm×4.6mm I.D.)不锈钢色谱柱;②柱温:30℃;③进样量:10μl;④流速:1.0ml/min;⑤盐酸倍他洛尔的检测波长为273.9nm,流动相为0.2%KH_2PO_4(pH=2.55)-CH_3OH-CH_3CN(62:23:15),主峰的理论板数为26000/米;⑥克林霉素磷酸酯的检测波长为210nm,流动相为0.4%KH_2PO_4(pH=2.5)-CH_3CN(81:19),主峰的理论板数为20000/米;⑦斯帕沙星的检测波长为298.8nm,流动相为0.2%KH_2PO_4(pH=3.2)-CH_3CN-CH_3OH(80:15:5),主峰的理论板数为15300/米。……   
[关键词]:高效液相色谱法;HPLC;色谱图;盐酸倍他洛尔;克林霉素磷酸酯;帕沙;药物;应用研究;科学研究
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:郑州大学2001年