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高效液相色谱法拆分手性药物的研究

苏楠

   手性药物质量控制越来越引起人们的关注,已成为药物研究领域的热点。高效液相色谱法是最常用的手性药物分析方法之一,其中高效液相色谱手性固定相法更是经典、简便、快速的方法,键合型纤维素手性固定相具有性能稳定,拆分效果好,适用范围广的特点。 本文主要进行了以下三方面研究。 一、采用正相高效液相色谱法对4种洛尔类药物的手性拆分 采用正相高效液相色谱的方法,使用键合型纤维素Chiralpak IB手性柱,对盐酸倍他洛尔、酒石酸美托洛尔、富马酸比索洛尔、盐酸贝凡洛尔原料药进行手性分离研究。系统地对影响手性药物分离的因素--流动相的组成和配比、添加剂的含量、柱温和流速进行了考察优化。结果表明,在Chiralpak IB手性柱上,采用乙醇作为流动相极性调节剂效果明显好于异丙醇,且采用乙醇均能使以上手性药物达到基线分离。 二、采用正相高效液相色谱法对抗癫痫新药氯西加酮的手性拆分 采用正相高效液相色谱的方法,使用键合型纤维素Chiralpak IB手性柱,对抗癫痫新药氯西加酮原料药进行手性分离研究。系统地考察了影响分离的主要因素--流动相的组成和配比、添加剂的含量、柱温和流速并对其进行了优化。结果表明,在Chiralpak IB手性柱上,采用乙醇作为流动相极性调节剂效果稍好于异丙醇,且能使氯西加酮对映体达到基线分离。 三、盐酸倍他洛尔对映体体内测定方法研究 对血液样品进行预处理后,在正相条件下,利用Chiralpak IB手性柱进行拆分血浆中盐酸倍他洛尔,优化了拆分条件。考察了特异性、精密度、准确度、线性范围、回收率、定量限等。……   
[关键词]:高效液相色谱;β受体阻滞剂;氯西加酮;手性分离
[文献类型]:硕士论文
[文献出处]:郑州大学2010年