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丹参注射液出血相关不良反应病例报告的文献评价研究

李昊娲;农一兵;武乾;李岩;林谦

  目的:探讨丹参注射液引起出血事件的风险,为临床提供可靠的安全性数据。方法:检索CBM,检索式为 (题目:丹参注射液or丹参粉针)and(题目:不良反应or不良事件or副作用or出血or凝血or血凝) ,1979.01至2009.08,检索有丹参注射液不良反应报告的文献。结果:①检索到1659篇文献,纳入统计文献86篇。其中报道不良反应病例7900例,涉及丹参注射液不良反应病例395例(0.05%)。不良反应病例原发疾病以心脑血管病为主(58.1%)。②不良事件类型:出血16篇(18.6%)、皮疹14篇(16.3%)、休克、死亡各7篇(8.1%)。③其中不良事件与使用丹参注射液的相关性:出血事件可能有关、肯定有关各1篇(2.13%):皮疹可能有关4篇;休克可能有关6篇;死亡可能有关1篇。结论:病例报告丹参注射液引起不良事件及出血事件比例较低。……