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外涂大风子膏“异病同治”慢性皮炎及湿疹的多中心临床研究

章斌;李萍;李咏梅;蔡茂庆;卢言;郭苏慧;徐光耀;杨新伟;张思嘉;傅佩骏

  目的评价外涂大风子膏 异病同治 治疗慢性皮炎及湿疹的临床疗效及其安全性。方法将符合纳入标准的260例慢性湿疹患者随机分为治疗组(84例)、对照组(88例)和安慰组(86例),治疗组外用大风子膏,对照组外用曲安奈德尿素乳膏,安慰组外用尿素乳膏,2次/日,连续使用4周为1个疗程,观察、记录3组患者治疗1个疗程前后的各症状积分及不良反应,评价外用药物的临床疗效及安全性。结果治疗组总有效率91.7%,对照组总有效率96.6%,安慰组31.4%。治疗组显效率39.3%,对照组显效率41.0%,安慰组7.0%。大风子膏组总有效率和显效率都明显优于安慰组,且与对照组疗效相当。治疗组与对照组对于瘙痒、结痂/鳞屑、浸润/苔藓样变的改善上均优于安慰组,且治疗组对于瘙痒的改善优于对照组。治疗组和对照组对症状总积分的改善明显优于安慰组,治疗组对症状总积分最终的改善与对照组相当,但在试验初期(第1周、第2周)治疗组对症状总积分改善优于对照组。治疗期间3组患者发生的不良反应事件无统计学差异。安全性检测显示3组实验前后相关安全性指标前后未出现明显统计学差异。结论大风子膏外用 异病同治 治疗慢性皮炎及湿疹疗效肯定,安全可靠,值得临床推广应用。……