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新药药理毒理审评的思路和观念

彭健

   新药《以化学药为主》药理毒理技术审评思路和观念交流目的药审中心企业↓新药审评、开发观念共同提高评价水平主要内容药理毒理评价的地位和局限性Ⅰ药理毒理评价内容和具体目的Ⅱ药理毒理研究的局限性和对策新药综合审评的思路Ⅰ药品综合审评与安全有效Ⅱ药理毒理专业内综合审评Ⅲ药理毒理评价与综合审评Ⅳ中药药理毒理特点及评价审评观念与研发观念Ⅰ技术审评观念Ⅱ说明书观念和思路Ⅲ研发观念……