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兽用生物制品生产与质量管理措施探讨

包玉花

  兽用生物制品是指用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等经加工制成,用于预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。作为动物疫病预防控制的一种特殊的兽药,兽用生物制品在我区畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和各生产厂家高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全等方面的因素与风险。因此加强管理、提高产品质量、确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。本文结合工作实际,就当前我区兽用生物制品制造厂在完成GMP技术改造后,在生产管理、生物安全、质量监督和质量管理等方面进行探讨。……