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建立人血浆中吡柔比星HPLC测定法及其在药物动力学研究中的应用

叶敏;朱珠;付强;徐啸晨

  目的:建立人血浆中吡柔比星的HPLC测定方法,并用于吡柔比星化疗患者的药物动力学研究。方法:取血浆300μl,以柔红霉素为内标,采用甲醇:氯仿(1:3)作为提取溶剂提取,有机相氮气吹干,残渣溶于60μl流动相进样分析。色谱柱:Shim-packCLC-ODS(6mmIDx15cm)柱;流动相:乙腈-磷酸盐-冰醋酸(35:65:0.5,v/v);流速1ml·min-1;荧光检测,激发波长480nm,吸收波长560nm。乳腺癌化疗患者15分钟内静注吡柔比星60mg·m-2,在注射开始0、5、10min、注射结束时、结束后5、10、30min、1、2、4、8、12、24、48h取血测定浓度,使用WinNonlin软件拟合,计算药动学参数。结果:本方法在5×10-3~0.5μg·ml-1的范围内线性良好,相关系数r=0.9994(n=6)。高、中、低3个浓度质控样品批内误差的RSD为3.01%~4.87%,批间RSD为1.49%~4.39%,最低定量限为5×10-3μg·ml-1;药物代谢为三室模型,半衰期分别为0.034±0.01h、0.858±0.416h和18.81±4.47h。结论:本方法采样量小,操作简便,为药物动力学和生物等效性研究提供了方法学基础。……