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盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针的研制

郭楠;孟繁娜;葛艳杰;佟雪琪

  目的:研制盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针。方法:利用二价金属离子对盐酸吡硫醇的结构有掩蔽作用,通过动物试验筛选优化,制备盐酸吡硫醇无痛型冻干粉针。优选工艺参数:冻干体积为1ml;甘露醇(与pH的比例为0.5:1)作为本品冻干支持剂时,外观和复溶均较好,含水量为2.63%;预冻温度应选择较低的-50℃,预冻时间不少于8hr;干燥总时间定为24h;注射用盐酸吡硫醇冻干粉针与生理盐水注射液和5%葡萄糖注射液输液配伍相容性良好。结果采用CaCl_2或MgSO_4为掩蔽剂,且当CaCl_2或MgSO_4与盐酸吡硫醇的质量比为1:8时,刺激性最小,减痛效果最好。结论选择合适的二价金属盐(例如CaCl_2或MgSO_4)对盐酸吡硫醇的结构有很好的掩蔽作用。……