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达美施乙肝三号治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化的疗效观察

应天明

  目的研究中药制剂达美施乙肝三号治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化的治疗效果及安全性。方法随机双盲对照试验,60例乙肝后肝纤维化、肝硬化患者随机分配到治疗组(达美施乙肝三号组)及对照组(天然维生素组)。疗程为52周,每12周随访一次,并于停药12周后随访。部分病人治疗前、后作肝活检。所有病人治疗前、治疗中、治疗后作临床症状和体征的评估、相关肝功能检查、肝纤维化血清标志物 (透明质酸-HA、层黏蛋白-LN、Ⅲ型前胶原-PCⅢ、Ⅳ型胶原-CⅣ)检测及影像学B超检查。结果共有 60例病人入选,58例病人按方案要求完成治疗。共有20例病人作二次肝活检,其中治疗组10例,对照组 10例。治疗52周后,治疗组肝纤维化病理组织学疗效总有效率为74.13%,显著高于对照组21.95%(P< 0.05),血清肝纤维化标志物改善的总有效率治疗组为70.10%,显著高于对照组的30.24%(P<0.05),治疗后治疗组肝纤维化非创伤性指标疗效的总有效率为76.08%,显著高于对照组19.41%(P<0.05)。两组均无药物不良反应发生。结论达美施乙肝三号中药复方能有效、安全地治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化。……