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不良反应上报:愿企业不再沉默

本报记者 王依依

  2017年12月28日,国家食品药品监管总局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。该征求意见稿的发布,意味着国家食药监总局将对上市许可持有人(MAH)在药品全生命周期管理方面提出具体要求,强调MAH直接上报不?……